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(Succinato de metilprednisolona sdico) PARTE I - SOLU-MEDROL IDENTIFICAO DO PRODUTO - SOLU-MEDROL Nome: Solu - Medrol Nome genrico: succinato de metilprednisolona sdico Forma farmacutica e apresentaes: - Solu-Medrol MEDROL Solu - p liofilizado de 40 mg em embalagem contendo 1 frasco-Ampola 1 Ampola de diluente de 1 ml. Medrol solución p liofilizado de 125 mg embalagens em contendo 1 frasco-Ampola 1 Ampola de diluente de 2 ml. Medrol solución p liofilizado de 500 mg em embalagem contendo 1 frasco-Ampola 1 frasco-Ampola de diluente de 8 ml. Medrol solución p liofilizado de 1 g em embalagem contendo 1 frasco-Ampola 1 frasco-Ampola de diluente de 16 ml. USO ADULTO E PEDITRICO USO INJETVEL POR VIA INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR Cada frasco - Ampola de Solu-Medrol contm o Equivalente a 40 mg de succinato de metilprednisolona sdico. Excipientes: fosfato de SDIO monobsico monoidratado, fosfato de SDIO dibsico seco, lactosa, hidrxido de SDIO 10a e gua párrafo injetveisb. un para de pH fit b removida Durante O processo de liofilizao Cada frasco - Ampola de Solu-Medrol contm o Equivalente un 62,5 mg de succinato de metilprednisolona sdico. Excipientes: fosfato de SDIO monobsico monoidratado, fosfato de SDIO dibsico seco, hidrxido de SDIO 10a e gua párrafo injetveisb. un para de pH fit b removida Durante O processo de liofilizao O diluente contm gua párrafo injetveis e lcool benzlico. Cada ml da soluo diluente contm 9,45 mg de lcool benzlico e gua párrafo injetveis (c. s.p. 1 ml). Reconstituir o produto Apenas com o diluente Que acompanha una embalagem. PARTE II - SOLU-MEDROL informaes AO PACIENTE - Solu-Medrol MEDROL Solu - contra-Indicado un patients Que apresentam hipersensibilidade Comprovada metilprednisolona ou a cualquier lugar el Componente da frmula e queles Pacientes com infeces sistmicas POR fungos. De Durante corticosterides com un teraputica, os patients no hay contraindicaciones vacinados Devem Ser una varola. A administrao de Vacinas de microrganismos vivos atenuados ou contradicción indicada una dosis patients recebendo imunossupressoras de corticosterides. Vacinas de microrganismos Mortos ou inativados Ser podem administradas una patients recebendo dosis imunossupressoras de corticosterides, no entanto, una resposta un tais Vacinas diminuda pode ser. Os procedimentos de imunizao30 preconizados podem realizados em Ser Pacientes dosis recebendo sin imunossupressoras de corticosterides. Podem Aparecer transtornos psquicos Durante O USO de corticosterides, variando desde euforia, insnia, oscilaes hay humor, alteraes de Personalidade e depresso tumba, un manifestaes claramente psicticas. disso Alm, un instabilidade emocional ou tendncias psicticas j existentes podem Ser agravadas pelos corticosterides. Os corticosterides Devem Ser Usados ​​com cautela em colite31 ulcerativa no - especfica (lceras32 hacer intestino), se houver Possibilidade de perfurao iminente, abscesso33 ou outra infeco34 piognica e tambm em Casos de diverticulite35, anastomosis intestinal recente, lcera pptica17 ativa ou latente, insuficincia renal36 (DOS rins37), hipertenso14 (Aumento da presso hacer sangue2), osteoporose25 (diminuio hacer clcio dos Ossos) ou miastenia38 tumba. Recomenda - se o de la USO Seringas descartveis. Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primrios de tuberculose39. Os mdicos Que acompanham patients sollozar imunossupresso, Devem Estar alertas ¡quanto Possibilidade de surgimento de doena ativa, Tomando, assim, todos os Cuidados para o diagnstico40 Precoce e tratamento. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. NO TOME MEDICAMENTOS O SEM CONHECIMENTO DE SEU mdico, pode ser Perigoso PARA SUA SADE. PARTE III - SOLU-MEDROL informaes Tcnicas - Solu-Medrol Propriedades Farmacodinmicas - Solu-Medrol MEDROL Solu - e sdico hacer succinato de hidrocortisona, Como demonstrado pela depresso da contagem de eosinfilos, APS un administrao intravenosa, de pelo Menos quatro para um. Os glicocorticides Causam Efeitos metablicos profundos e variados. Adicionalmente, eles modificam una resposta IMUNE un DIVERSOS estmulos. Propriedades Farmacocinticas - SOLU-MEDROL Como concentraes plasmticas de metilprednisolona foram Medidas pelo Ensaio de HPLC. Aps dosis uma intramuscular de 40 mg de succinato de metilprednisolona sdico un 14 voluntrios Masculinos, Adultos e saudveis, o Pico da concentrao mdia de 454 ng / ml em foi atingido 1 hora. Na 12 Hora, a concentrao plasmtica de metilprednisolona reduziu párrafo 31,9 ng / ml. Nenhuma metilprednisolona foi detectada APS 18 horas da dosis administrao da. Baseado na curva rea - sob-tempo-concentrao, uma hacer indicao total de hacer absorvido frmaco, succinato de metilprednisolona por vía intramuscular sdico foi Equivalente mesma dosis administrada intravenosamente. Resultados de um estudo demonstraram que o ster succinato de metilprednisolona sdico rpida e extensivamente Convertido na parte ativa da metilprednisolona APS todas as vías de administrao. Un extenso da concentrao de metilprednisolona livre APS administrao IV e IM foram equivalentes e significativamente maiores hacer Que Aquelas observadas APS administrao de soluo e comprimidos orais. INDICAES - Solu-Medrol MEDROL Solu - (succinato de metilprednisolona sdico) Indicado nas seguintes Condies: Distrbios Endcrinos Insuficincia42 primria adrenocorticales ou secundria (O Medicamento de Eleio un hidrocortisona ou un Cortisona pode ser necessrio O USO de anlogos sintticos Associados un mineralocorticides un suplementao com mineralocorticides de especial importncia nos Primeiros ANOS dE VIDA). Insuficincia42 aguda de la corteza suprarrenal (o Medicamento de Eleio un hidrocortisona ou un Cortisona pode ser necessria un suplementao com mineralocorticides, particularmente quando se anlogos sintticos EE. UU.). Sin PR - operatrio ou em Caso de trauma ou doena tumba, em patients com insuficincia42 suprarrenal Comprovada ou quando duvidosa una reserva de la corteza suprarrenal. Hiperplasia43 congnita adrenal. Tireoidite no supurativa. Hipercalcemia Associada un cncer3. Distrbios Reumticos Como terapia adjuvante párrafo administrao un curto prazo em episdios agudos ou de exacerbao de bursite aguda e subaguda, epicondilite, tenossinovite aguda no - especfica, artrite44 gotosa aguda, artrite44 psoritica, espondilite anquilosante, osteoartrite45 ps-traumtica, sinovite de osteoartrite45, artrite reumatide46, incluindo artrite reumatide46 juvenil (Casos selecionados podem exigir terapia de dosis manuteno com baixas). Doenas hacen Colgeno e Complexo do Imunolgico Durante perodos de exacerbao ou Como terapia de manuteno em vários Casos de lpus eritematoso sistémico (e nefrite47 lpica), sistmica dermatomiosite (polimiosite), aguda reumtica cardite, nodosa poliarterite, sndrome48 de Goodpasture. Doenas Dermatolgicas Pnfigo, dermatite49 esfoliativa, dermatite49 herpetiforme bolhosa, micose50 fungide, eritema multiforme51 tumba (sndrome48 de Stevens-Johnson), lápidas psorase52, dermatite49 seborrica tumba. Estados Alrgicos Controle de Condies alrgicas tumbas ou incapacitantes, responsivas no - ao tratamento convencional, em Casos de: asma53 brnquica, dermatite49 atpica, rinite54 alrgica sazonal ou perene, dermatite49 de contato, doena hacer soro55, reaes de hipersensibilidade a Medicamentos, reaes tipo urticria56 ps-transfunde, edema57 agudo58 no-infeccioso de laringe59 (epinefrina o un frmaco de primeira escolha). Doenas Oftlmicas Processos inflamatrios e alrgicos crnicos e Agudos tumbas, envolvendo os olhos, tais Como: el herpes zoster60 oftlmico, coriorretinite, neurite61 ptica, oftalmia simptica, conjuntivite62 alrgica, iRite, iridociclite, uvete difusa posterior e coroidite, inflamao21 da Cmara anterior, marginais lceras32 da crnea de origem alrgica e queratite. Doenas Gastrintestinais Para auxiliar o Paciente Durante um perodo crtico da doena em Casos de colite31 ulcerativa e enterite regional. Doenas Respiratrias sarcoïdose sintomtica, tuberculose39 pulmonar fulminante ou disseminada quando USADO concomitantemente com quimioterapia63 antituberculose apropriada, pneumonite64 por aspirao, beriliose65, sndrome48 de Loeffler Que No pode ser Controlada POR outros meios. Distrbios Hematolgicos anemia hemoltica66 ADQUIRIDA (IMUNE automático), trombocitopenia67 secundria em Adultos, anemia68 hipoplstica congnita (eritride), prpura trombocitopnica idioptica em Adultos (somente por vía IV a administrao IM contra-indicada) e eritroblastopenia. Doenas Neoplsicas Sin tratamento paliativo de leucemia69 e linfomas em Adultos, leucemia69 aguda da infncia. Estados Edematosos Para induzir un diurese70 ou remisso de proteinria71 na sndrome nefrtica72, uremia73 sem, hacer tipo idioptico ou aquela devido ao eritematoso lpus. Sistema Nervoso74 Edema57 cerebral de origem tumoral - primria ou metasttica e / ou ou Associada terapia cirrgica radioterapia75. Exacerbaes agudas de esclerose mltipla76. Outras Indicaes Meningite77 tuberculosa com Bloqueio subaracnide ou Bloqueio iminente quando USADO conjuntamente com quimioterapia63 antituberculose apropriada. Triquinose78 com envolvimento neurolgico ou miocrdico. Preveno de nuseas79 e Associados vmitos80 quimioterapia63 de cncer3. Transplante de rgos. Solución Medrol (metilprednisolona succinato de sdico) contra-Indicado un patients com hipersensibilidade conhecida metilprednisolona ou a cualquier lugar el Componente da frmula e queles Pacientes com infeces sistmicas POR fungos. ADVERTNCIAS E PRECAUES - Solu-Medrol MEDROL Solu - em choque82 sptico e sugerem Que pode ocorrer Aumento da mortalidade81 em alguns subgrupos de alto risco, isto, aqueles patients com nveis de creatinina83 Maior Que 2,0 mg / dL84 ou com infeces secundrias. Pacientes em em terapia com corticosterides submetidos un situaes incomuns de estresse, recomenda - sí Aumentar la dosis de hacer corticosteride ao rpida los antes, e Durante APS O Estado de estresse. Efeitos Imunossupressores / Aumento da Susceptibilidade un Infeces Os corticosterides podem mascarar alguns sinais85 de infeco34, havendo un Possibilidade de surgirem outras infeces Durante o tratamento. Pode ainda, Haver diminuio da resistncia e dificuldade de Localizar un infeco34 com o la USO de corticosterides. Infeces com qualquer patgeno, incluindo infeces virais, bacterianas, fngicas, protozorias ou helmnticas, en cualquier lugar el local de hacer corpo, podem Estar Associadas ao USO isolado de corticosterides ou em combinao com outros Agentes imunossupressores Que afetem un celular imunidade86, humoral ou A dos Funo neutrfilos . Essas infeces podem leves Ser, mas podem tambm Ser tumbas e algumas, fatais. Com o Aumento nas dosis de corticosterides, un ocorrncia de complicaes infecciosas Aumenta. A administrao de Vacinas de microrganismos vivos atenuados ou contradicción indicada una dosis patients recebendo imunossupressoras de corticosterides. Vacinas de microrganismos Mortos ou inativados Ser podem administradas una patients recebendo dosis imunossupressoras de corticosterides, no entanto, una resposta un Essas Vacinas pode Estar diminuda. Durante terapia corticosteride, os Pacientes no vacinados Devem Ser varola contraindicado. Outras Vacinas tambm Devem Ser evitadas empre - patients, especialmente quando Tratados com altas dosis, devido a un possveis complicaes neurolgicas e ausncia de resposta imunolgica. Os procedimentos de imunizao30 preconizados podem realizados em Ser Pacientes dosis recebendo sin imunossupressoras de corticosterides. O USO de Solu - Medrol em tuberculose39 ativa deve Ser restrito AOS Casos de tuberculose39 fulminante disseminada ou, nos quais se utilizació corticosterides Associados a um adequado Esquema antituberculose. Se para necessrio O USO de corticosterides em patients com tuberculose39 latente ou reatividade tuberculina, se desa - exercer uma cuidadosa vigilncia, pois pode ocorrer reativao da doena. Durante terapia Prolongada com corticosterides, eses patients devero Receber quimioprofilaxia. Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primrios de tuberculose39. Os mdicos Que acompanham patients sollozar imunossupresso, Devem Estar alertas ¡quanto Possibilidade de surgimento de doena ativa, Tomando, assim, todos os Cuidados para o diagnstico40 Precoce e tratamento. Efeitos sin Sistema Imunolgico Devido ocorrncia de raros Casos de reaes hacer anafilactide tipo (por exemplo, broncospasmo) em Pacientes em terapia com corticosteride por vía parenteral, Tomadas Ser Devero como precaues adequadas los antes da administrao, especialmente Quando o Paciente apresentar Antecedentes de alergia87 un qualquer frmaco. Efeitos Cardacos H relatos de las arritmias cardacas e / ou colapso circulatrio e / ou parada cardaca APS administrao intravenosa de dosis rpida Macias de succinato de metilprednisolona sdico (Superiores a 0,5 g, administradas em um perodo inferiores a 10 Minutos). Verificou - se bradicardia88 Durante ou aps un administrao de dosis Macias de Solu-Medrol, Que no pode Estar Relacionada com a velocidade ou Durao da infuso. Efeitos Oculares Os corticosterides Devem Ser utilizados Cuidadosamente em patients com herpes simples ocular, devido possvel perfurao da crnea. O USO Prolongado de corticosterides PODE PRODUZIR Cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma89 com possvel dano do Nervo ptico e pode acentuar o estabelecimento de infeces oculares secundrias devido a una virosis ou fungos. Efeitos sin Sistema Nervoso74 Podem Aparecer transtornos psquicos Durante O USO de corticosterides, variando desde euforia, insnia, oscilaes hay humor, alteraes de Personalidade e depresso tumba, un manifestaes claramente psicticas. disso Alm, un instabilidade emocional ou tendncias psicticas j existentes podem Ser agravadas pelos corticosterides. Efeitos Gastrintestinais Os corticosterides Devem Ser utilizados com cautela em patients com colite31 ulcerativa no - especfica, se houver Possibilidade de perfurao iminente, abscesso33 ou outra infeco34 piognica e tambm, em Casos de diverticulite35, anastomosis intestinal recente, lcera pptica17 ativa ou latente, insuficincia renal36 , hipertenso14, osteoporose25 ou miastenia38 tumba. Efeitos Musculoesquelticos Uma miopatia aguda foi relatada com o la USO de altas dosis de corticosterides, na maioria das vezes ocorrendo em patients com distrbios de transmisso neuromuscular (por exemplo, miastenia38 tumba) ou em patients recebendo terapia concomitante com frmacos bloqueadores neuromusculares (por exemplo, pancurnio ). Essa miopatia aguda generalizada, pode envolver musculaturas ocular e respiratria, e pode resultar v em quadriparesia. Elevaes da creatina quinase (CK) ocorrer podem. Podem Semanas Ser necessrias ou Años al ocorra Que melhora ou recuperao Clnica aps un interrupo hacer USO de corticosterides. Outros Eventos Adversos Foi relatada una ocorrncia de sarcoma de Kaposi90 em patients recebendo terapia com corticosterides. Un descontinuao dos corticosterides pode resultar v em remisso Clnica. Este produto contm lcool benzlico. Foi relatada associao Entre essa substncia e sndrome48 un jadeo de prematuros bebs91 em fatal. Que uma vez como complicaes hacen tratamento com glicocorticides dependem da dosis e da Durao hacer tratamento, dever Ser avaliada un relao risco - benefcio para Cada Caso dosis individuales e quanto Durao hacer tratamento, assim Como un escolha de Terapia diria ou intermitente. Las dosis altas de mdias e hidrocortisona cortisona ou podem causar elevao na presso arterial, reteno Salina correo electrónico de gua Aumento da excreo de potssio. Esses Efeitos por lo Menos provveis de ocorrer com os Derivados sintticos, EXCETO quando ADMINISTRADOS dosis Altas em. Uma dieta com restrio de sal e suplementao de potssio pode ser necessria. Todos os corticosterides aumentam un excreo de clcio. Pessoas recebendo frmacos supressores hacen IMUNE Sistema de modo mais susceptveis un infeces hacer Que indivduos sadios. Catapora (varicela92) ou sarampo93, por exemplo, podem apresentar um Curso mais ou mesmo em SRIO fatal crianas no - imunes ou em Adultos Terapia com corticosterides. Em crianas e Adultos Que Nunca tiveram Essas doenas, Devem-se Tomar Cuidados Especiais párrafo Evitar exposio. Desconhece-se como una dosis, una por correo una Durao da administrao de corticosterides afetam o risco hacer desenvolvimento de uma infeco34 disseminada. Un Possibilidade de Aumento de Risco por uma doena subjacente e / ou o tratamento prvio com corticosterides tambm desconhecida. Se ocorrer exposio catapora, una contraindicación varicela92 zoster60 (VZIG) indicada profilaxia com imunoglobulina. Se ocorrer exposio ao sarampo93, una profilaxia com piscina de imunoglobulina intramuscular (IG) pode ser indicada. Se a catapora se desenvolver, desa-se com considerar tratamento antivirais. Similarmente, os corticosterides Devem Ser ADMINISTRADOS com grande cautela un patients com infestao94 por Strongyloides conhecida ou Suspeita. Em Tais patients, un imunossupresso induzida pelos corticosterides pode levar una uma hiperinfeco e disseminao com migrao da larva por todo o Organismo, freqentemente acompanhada de enterocolites severas e potencialmente septicemia Gram-negativa fatal. Embora estudos clnicos Controlados tenham Mostrado un eficcia dos corticosterides em Acelerar un resoluo de exacerbaes agudas na esclerose mltipla76, no se demonstrou Que os corticosterides afetam OS Resultados Finais ou un Histria da doena naturales. Os estudos mostram Que altas dosis relativas de corticosterides por lo necessrias párrafo Haver um Efeito significativo (vide Posologia). Un insuficincia42 secundria da supra renal95 pode ser minimizada pela reduo gradativa da dosis. Esse tipo de insuficincia42 Relativa Persiste por meses APS un descontinuao hacer tratamento, portanto, en cualquier lugar el situao de estresse ocorrente Neste perodo, un Ser reintroduzida hormonioterapia desa. Uma vez Que un secreo dos mineralocorticdes pode ser diminuda, desa-se Administrar concomitantemente Sal e / ou um mineralocorticide. H um Efeito Aumentado dos corticosterides em patients com hipotireoidismo96 e naqueles com cirrose97. Llo SE Como utilizar una dosis mais Baixa de corticosteride para o controle das Condies sollozan tratamento e, quando para possvel un reduo na dosis, this deve Ser gradual. Embora os Efeitos adversos Associados terapia de altas dosis em curto prazo de corticosterides Sejam incomuns, lcera pptica17 pode ocorrer. Una terapia profiltica com anticidos98 pode indicada Ser. Un Ser diminuda dosis deve ou descontinuada gradualmente Quando o frmaco estiver sendo administrado por mais dias. Se Um perodo de remisso espontnea ocorrer em uma Condio Crnica, o tratamento deve descontinuado ser. Estudos laboratoriais de rotina, urinlise Como, glicose sangnea99 PS-prandial (2h), determinao da presso sangnea15 correos electrónicos pesos corpreo Raio X torcico Devem Ser realizados em Intervalos Regulares Durante un Prolongada terapia. O Raio X hacer TGI Requerido superiores em patients com Histria de lcera100 e dispepsia101 Significativa. Carcinognese, mutagnese e fertilidade No h evidncias De que os corticosterides Sejam carcinognicos, mutagnicos ou Que prejudiquem un fertilidade. estudos Uso Durante un Gravidez4 Alguns em animais mostraram Que os corticosterides, quando me ADMINISTRADOS em altas dosis, podem provocar malformaes Fetais. Contudo corticosterides os sin causar anomalias parecem congnitas quando administrado mulheres grvidas. Um estudo retrospectivo apresentou Aumento de incidncia102 de nascimentos prematuros com baixo peso de mes recebendo corticosterides. Apesar dos Achados nos estudos com animais, Parece Que un Possibilidade de daño fetal remota se o frmaco utilizado Durante un gravidez4. Contudo, Estudos em os Humanos no podem excluir un Possibilidade de danos, por isso, Solu - Medrol somente Ser utilizado deve se Absolutamente necessrio. Os corticosterides atravessam rapidamente una placenta. Embora insuficincia42 suprarrenal neonatal rara parea Ser em crianas Que foram expostas sin tero103 un corticosterides, recm - nascidos de Pacientes Que tenham Recebido dosis substanciais de corticosterides Durante un gravidez4, Devem Ser Cuidadosamente observados e avaliados para se Detectar sinais85 de insuficincia42 suprarrenal. No se conhecem Efeitos dos corticosterides no trabalho de parto e no Nascimento. O Crescimento e o Desenvolvimento de crianas em terapia Prolongada com corticosterides Devem Ser Cuidadosamente observados. Uso Durante un corticosterides Lactao104 Os, incluindo un prednisolona, ​​por lo excretados sin Leite humano. Efeitos na habilidade de Dirigir e Operar mquinas O Efeito de Solu - Medro na habilidade de dirigir v ou Operar mquinas sin foi sistematicamente Opinión. INTERAES MEDICAMENTOSAS - SOLU-MEDROL Como interaes farmacocinticas listadas Abaixo tan potencialmente crticas em termos clnicos. Ocorre inibio mtua hacer metabolismo105 com o la USO concomitante de ciclosporina e metilprednisolona portanto, Efeitos possvel Que os adversos Associados ao USO frmaco de Cada individuo, possam apresentar uma maior tendncia em ocorrer. relatadas foram convulsiona de COM o de la USO concomitante de ciclosporina e metilprednisolona. Medicamentos Que induzem como Enzimas hepticas, fenobarbital como, rifampicina e fenitona podem aumentar ¿O aclaramiento da metilprednisolona e podem exigir Que se Aumente una dosis de metilprednisolona para atingir un desejada resposta. Inibidores da CYP3A4 (Como macroldeos, antifngicos triazlicos e alguns bloqueadores de canais de clcio) podem inibir o metabolismo105 da metilprednisolona e, dessa forma, Diminuir o seu despacho. Assim Como Medicamentos Como troleandomicina e cetoconazol podem inibir o metabolismo105 da metilprednisolona e Diminuir, portanto, el despacho de seu. Logotipo, una dosis de Medrol Solu - deve Ser Ajustada para se Evitar toxicidade por esteride. Un despacho de metilprednisolona pode aumentar ¿O hacer cido acetilsaliclico administrado cronicamente em dosis altas, O que pode levar diminuio dos nveis SRICOS de salicilato ou ao Aumento sin Risco de toxicidade hacer salicilato, quando se suspende un metilprednisolona. O cido acetilsaliclico deve Ser utilizado Cuidadosamente quando co-administrado com corticosterides un patients com hipoprotrombinemia. O Efeito da metilprednisolona Sobre OS anticoagulantes orais varivel. Existem relatos de Aumento, assim Como de diminuio da ao hacer anticoagulante106 quando administrado concomitantemente com os corticosterides. Portanto, os ndices de coagulao Devem Ser monitorados para se Obter o Efeito anticoagulante106 Desejado. REAES ADVERSAS - SOLU-MEDROL Como seguintes reaes adversas por lo tpicas corticosterides para Todos os sistmicos. Sua INCLUIDO nesta Lista no indica, necessariamente, que o evento especfico Tenha Sido Observado com Solu - Medrol (metilprednisolona succinato de sdico). Infeces e Infestaes: mascaramento de infeces, infeces latentes podem se tornar Ativas, infeces oportunistas. Sistema Imunolgico: reaes de hipersensibilidade incluindo anafilaxia5 com ou sem colapso circulatrio, parada cardaca e broncospasmo. Endcrino: Desenvolvimento de estado cushingide, supresso Do Eixo suprarrenal pituitrio-. Metabolismo105 e Nutrio107: reteno de SDIO e lquidos, alcalose6 hipocalmica, diminuio da tolerncia un carboidratos, manifestao de la diabetes mellitus7 latente, necessidade de Aumento da dosis de insulina8 ou de Agentes hipoglicemiantes orais9 em Pacientes diabticos. Psiquitrico: transtornos psquicos. Sistema Nervoso74: Aumento da presso intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral), se convulsiona. Olho: catarata10 subcapsular posterior, exoftalmia. Cardaco: insuficincia cardaca congestiva11 em Pacientes susceptveis, ruptura miocrdica APS infarto hacer miocrdio12, arritmia13. Vascular108: hipertenso14, hipotenso16, petquias. Respiratrio, Torcico e mediastinal: soluos persistentes com altas dosis de corticosterides. Gastrintestinal: lcera pptica17 com possvel perfurao e hemorragia19, gstrica hemorragia19, pancreatite20, esofagite23 e perfurao intestinal. Pelé e Tecido41 Subcutneo: equimoses e pele fina e frgil. Musculoesquelticos e Tecido41 conjuntivo: esteride miopatia, fraqueza muscular, osteoporose25, assptica necrose26. Sistema Reprodutivo e Amamentao109: menstruais irregularidades. e Condies Geral da ningún local Administrao: dificuldade de cicatrizao de feridas, supresso hacer Crescimento em crianas. Alteraes Laboratoriais: perda de potssio, Aumento na alanina transaminasa (ALT, TGP), aspartato transaminasa (AST, TGO) e fosfatasa alcalina, glande nitrogenado negativo devido ao catabolismo28 protico, Aumento da presso intra-ocular, supresso de reaes em testículos cutneos. Leso, Envenenamento e Complicaes de Procedimento: fratura29 patolgica, fratura29 por compresso de vrtebras e ruptura de tendón, particularmente tendón de hacer calcaneano (de Aquiles). Outras reaes tambm relatadas foram: vertigens110 cefalia111 distenso abdominal perda de massa muscular de artralgia112 tumba ausncia de resposta secundria adrenocortical e hipofisria particularmente em situaes de estresse Como em traumatismo cirurgia ou doena eritema113 Aumento facial da sudorese114 reaes alrgicas anafilticas com ou sem colapso circulatrio parada cardaca broncospasmo hipopigmentao ou hiperpigmentao atrofia115 subcutnea e cutnea abscesso33 estril urticria56 nusea116 e vmitos80. Solución Medrol (metilprednisolona succinato de sdico) pode ser administrado por injeo117 ou infuso intravenosa (IV) ou por injeo intramuscular118 (IM). O mtodo de primeira escolha PARA USO inicial em emergncias un injeo117 intravenosa (IV). Vide os dados abaixo quanto s dosis Recomendadas. Como terapia auxiliar nos Casos de Risco vida Administrar 30 mg / kg por vía IV por um perodo de, pelo Menos, 30 Minutos. Essa dosis Ser pode Repetida A Cada 4 a 6 horas POR 48 horas. Afeces reumticas nos Quadros no - responsivos teraputica Padro (ou Durante exacerbao de enfermidades) Administrar Como pulsoterapia IV por pelo Menos de 30 Minutos. O Esquema pode ser Repetido sí hay houver melhora APS uma semana ou del conforme Condies como hacen Paciente. 1 g / día, IV, por 1 a 4 dias ou 1 g / ms, IV, por 6 meses Lpus eritematoso sistémico nos Quadros no - responsivos teraputica Padro (ou Durante exacerbao de enfermidades) Administrar Como pulsoterapia IV por Pelo Menos de 30 Minutos. O Esquema pode ser Repetido sí hay houver melhora APS uma semana ou del conforme Condies como hacen Paciente. 1 g / día, IV, por 3 dias Esclerose mltipla76 nos Quadros no - responsivos teraputica Padro (ou Durante exacerbao de enfermidades) Administrar Como pulsoterapia IV por pelo Menos de 30 Minutos. O Esquema pode ser Repetido sí hay houver melhora APS uma semana ou del conforme Condies como hacen Paciente. 1 g / día, IV, por 3 ou 5 dias Estados edematosos tais Como glomerulonefrite119, nefrite47 lpica nos Quadros no - responsivos teraputica Padro (ou Durante exacerbao de enfermidades) Administrar Como pulsoterapia IV por pelo Menos de 30 Minutos. O Esquema pode ser Repetido sí hay houver melhora APS uma semana ou del conforme Condies como hacen Paciente. 30 mg / kg, IV, em dias alternados, POR 4 dias ou 1 g / día, IV, por 3, 5 ou 7 dias Preveno de nusea116 e vmito120 Associados quimioterapia63 Para quimioterapia63 leve un moderadamente emetognica: Administrar 250 mg IV por pelo Menos , 5 Minutos, 1 Hora hacen los antes incio quimioterapia63 da. Para repetir una dosis de metilprednisolona sin incio e no da quimioterapia63 final. Uma fenotiazina clorada pode ser USADA tambm com una dosis de metilprednisolona primeira párrafo Efeito Aumentado. Para quimioterapia63 gravemente emetognica: Administrar 250 mg IV por Menos pelo, 5 Minutos com dosis de metoclopramida adequadas ou una butirofenona, 1 hora los antes da quimioterapia63. Para repetir una dosis de metilprednisolona sin incio e no da quimioterapia63 final. Auxiliar tratamento em outras indicaes Una dosis inicial de 10 pode Variar una 500 mg IV, dependendo hacer Caso clnico. Las dosis maiores podem Ser necessrias para o controle un curto prazo de Condies tumbas e agudas. Una dosis inicial, de 250 mg, deve Ser administrada por vía IV por um perodo mnimo de 5 Minutos se una dosis de 250 mg Que Maior, o perodo mnimo párrafo administrao DEVE SER de pelo Menos de 30 Minutos. Como dosis subseqentes podem Ser administradas por vía intravenosa (IV) ou intramuscular (IM) una Intervalos determinados pelo estado clnico e resposta hacer Paciente. Geral Em, una deve continuar en corticoideterapia Que un Condio hacer Paciente Tenha sí estabilizado (sin geralmente Mais que 48 a 72 horas). Uso em Crianas Una dosis pode ser reduzida em lactentes121 e crianas, porm Ser desa Determinada mais pela Gravidade do Estado clnico e resposta hacer Paciente Que hacer por sua idade correo pesos. No se deve, porm, ser inferior a 0,5 mg por kg A Cada 24 horas. Uso em Idosos Aos patients idosos se aplicam todas as recomendaes anteriormente descritas. Compatibilidade e Estabilidade Un compatibilidade e a Estabilidade das solues isoladas de Solu - Medrol seja administrado separadamente de outros frmacos, em outra vía (equipo). Para Reconstituio PreparAR como solues párrafo infuso IV, reconstituir primeiro Solu - Medrol por um perodo mnimo de 5 Minutos (dosis a 250 mg) ou 30 Minutos (dosis de 250 mg ou mais). Como dosis subseqentes podem Ser administradas de Maneira similar. Un soluo reconstituda com o diluente Que acompanha una embalagem fisica e quimicamente estvel por 48 horas. Nos Casos em Que h necessidade de administrao de menor volumen de lquidos ou mais dosis elevadas de Solu - Medrol, las dosis de 125 mg a 3.000 mg em solues de 50 ml podem Ser utilizadas de manera electrónica por estveis, sin mnimo, 6 horas. Como recomendao geral, os produtos PARA USO parenteral Devem Ser inspecionados visualmente quanto un partculas e descolorao los antes hacer la USO, semper Que un soluo e o Recipiente o permitam. Diluio das Solues Se Desejado, pode - sí diluir essa soluo com quantidades adequadas de dextrose122 una gua 5 em, soluo Salina isotnica ou dextrose122 un 5 em cloreto de SDIO un 0,9 ou 0,45. SUPERDOSAGEM - SOLU-MEDROL No h sndrome48 Clnica da superdosagem aguda com succinato de metilprednisolona sdico. O tratamento de sintomtico superdosagem eventual. Un dialisvel metilprednisolona. PARTE IV - SOLU-MEDROL Farmacutico Responsvel: Jos Francisco Bomfim - CRF-SP n 7009 Produto FABRICADO e embalado por: Pfizer Manufacturing Belgium NV Puurs - Blgica Distribudo por: LABORATRIOS PFIZER LTDA. AV. Monteiro Lobato, 2270 CEP 07190- 001 - Guarulhos - SP n CNPJ 46.070.868 / 0001- 69 Indstria Brasileira. SACO. Linha Pfizer 0800- 16-7575 VENDA SOB PRESCRIO Mdica. Nmero do datos e Lote de fabricao: vide embalagem externa.